Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality als:
Teamlead QA Compliance (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Führung der unterstellten Mitarbeiter/innen
- Bewertung von Prozessänderungen (Change Control) hinsichtlich pharmazeutisch-technologischer sowie regulatorischer Auswirkungen
- Koordinierung und pharmazeutisch-technologische Bewertung von Product Quality Reviews/ Continuous Process Verifications (CPV) einschließlich Berichtswesen und Kundenkommunikation
- Sicherstellung, dass die Aufgaben des Teams nach den aktuellen und relevanten gesetzlichen und GMP Anforderungen durchgeführt werden
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP Training Systems sowie Pflege und Überwachung des Trainingsstands der Mitarbeiter/innen am Standort
- Durchführung, Nachverfolgung und Weiterentwicklung des standortbezogenen Change Control Prozesses und Systems
- Qualitätsberichtswesen (QMR, Reports, Q-Metrics) und Auswertungen zur Sicherstellung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
- Erstellung von Produkt Quality Reviews und Continuous Process Verifications zur Qualitätsabsicherung der hergestellten Produkte und der damit verbundenen Herstellungsprozesse in Übereinstimmung mit den regulatorischen sowie den Kundenanforderungen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, z.B. Chemie, Biologie, Pharmazie, Biotechnologie o.ä.
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Führung eines Teams wünschenswert
- Analytisches Denkvermögen sowie ein zielgerichteter, ergebnisorientierter und selbstständiger Arbeitsstil
- Teamfähigkeit, sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie hohes Durchsetzungsvermögen
- Sicher im Umgang mit MS-Office und pharmazeutischem Dokumentenmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Eberbach freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.
Wir bieten Ihnen u.a.:
- 37,5h/ Woche mit flexibler Arbeitszeitregelung
- Tarifpaket der chemischen Industrie
- Programm zur betrieblichen Altersversorgung
- Zuschuss zu den Kinderbetreuungskosten
- Betriebseigene Kantine
- Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
Wir fördern Sie u.a.:
- Globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokalen Initiativen
Wir engagieren uns für Sie:
- Weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)
Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.
Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.
Besuchen Sie, Catalent Careers um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.
Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.
Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs- oder Einstellungsverfahrens angemessene Vorkehrungen benötigen, können Sie Ihre Anfrage per E-Mail senden und Ihre Anfrage nach einer Unterkunft bestätigen und die Stellennummer, den Titel und den Standort an DisabilityAccommodations@catalent.com angeben. Diese Option ist Personen vorbehalten, die aufgrund einer Behinderung eine Unterkunft benötigen. Die erhaltenen Informationen werden von einem US-amerikanischen Catalent-Mitarbeiter verarbeitet und dann an einen lokalen Personalvermittler weitergeleitet, der Unterstützung bietet, um eine angemessene Berücksichtigung im Bewerbungs- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.
Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.
